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Política de Garantía de Calidad y Cumplimiento: Prenatal Life Test® 

Objetivo: Asegurar la máxima precisión diagnóstica y el cumplimiento de los tiempos de entrega pactados, garantizando la satisfacción del paciente y del médico tratante mediante un compromiso de reembolso en caso de incumplimiento operativo. 

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1. Compromiso de Entrega (SLA - Service Level Agreement)

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Life NGS se compromete a entregar el informe de resultados del estudio Prenatal Life Test® en un plazo máximo de 10 días hábiles. 

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  • Inicio del conteo: El plazo comenzará a contar a partir del día hábil siguiente a la recepción de la muestra en nuestras instalaciones centrales y la confirmación de que la documentación (consentimiento informado y cuestionario clínico) es correcta y el pago ha sido procesado.

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  • Fin del conteo: El plazo concluye en el momento en que el reporte es enviado vía correo electrónico al médico y/o paciente, o cargado en el portal de resultados de Life NGS.

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2. Garantía de Reembolso por Incumplimiento

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En caso de que Life NGS exceda el plazo de 10 días hábiles por causas exclusivamente atribuibles a la gestión logística interna de la empresa o a los tiempos de procesamiento en el laboratorio de nuestro socio estratégico (NCGM), se aplicará la siguiente política: 

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  • Bonificación/Devolución: Se reintegrará el 100% del monto pagado por el estudio al paciente o cliente directo.

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  • Entrega del Resultado: A pesar del reembolso, Life NGS mantiene el compromiso de entregar el resultado del estudio tan pronto como el proceso de laboratorio y validación clínica concluya.

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3. Criterios de Calidad y Validación

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Para garantizar la precisión que distingue a Life NGS, todo resultado debe pasar por los siguientes controles antes de ser liberado: 

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  • Control de Calidad de Secuenciación (NGS): Verificación de profundidad de lectura y métricas de calidad de datos.

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  • Fracción Fetal Mínima: El estudio solo se informará si la fracción fetal es igual o superior al 4%.

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  • Validación Clínica: Cada reporte será validado por especialistas para asegurar la correcta interpretación de las aneuploidías o variantes detectadas.

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Excepciones a la Garantía de Cumplimiento (Prenatal Life Test®) 


A continuación, se detalla las condiciones y restricciones bajo las cuales no aplicará la garantía de devolución del dinero por incumplimiento en el plazo de entrega. 

 

 

1. Causas Inherentes a la Muestra o la Paciente


La garantía de cumplimiento por tiempo de entrega no aplicará si la demora o la falla en la obtención de un resultado válido se debe a factores biológicos o de la muestra que están fuera del control del proceso de laboratorio estándar de Life NGS y NCGM. 

 

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2. Causas Logísticas y de Fuerza Mayor

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La garantía de cumplimiento por tiempo de entrega no aplicará bajo las siguientes circunstancias logísticas: 

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  • Retrasos en la Logística Local (Previos al Envío Internacional): Retrasos causados por el cliente o el centro de toma de muestra en el envío de la muestra a las instalaciones de Life NGS para el procesamiento inicial o el envío a NCGM.

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  • Problemas Aduanales o de Transporte Internacional: Demoras causadas por autoridades aduaneras o por eventos fuera del control de Life NGS (fuerza mayor, como cierres de aeropuertos, desastres naturales, o huelgas).​​​

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  • Días Inhábiles y Feriados: El plazo de cumplimiento no incluirá días festivos nacionales (de México o EE. UU.) o días en que las instalaciones de Life NGS o NCGM no estén operando. El plazo se mide en días hábiles (laborales).

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​Para efectos del cálculo de los 10 días hábiles del compromiso de entrega (SLA) del Prenatal Life Test®, se consideran como días no laborables los siguientes festivos nacionales:

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Estados Unidos (2026)

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  • 1 de enero (jueves): Año Nuevo.

  • 19 de enero (lunes): Día de Martin Luther King Jr..

  • 16 de febrero (lunes): Día de los Presidentes.

  • 3 de abril (viernes): Viernes Santo.

  • 25 de mayo (lunes): Memorial Day.

  • 19 de junio (viernes): Juneteenth.

  • 3 de julio (viernes): Día de la Independencia (Observado).

  • 7 de septiembre (lunes): Día del Trabajo.

  • 12 de octubre (lunes): Día de Colón (Columbus Day).

  • 11 de noviembre (miércoles): Día de los Veteranos.

  • 26 de noviembre (jueves): Día de Acción de Gracias.

  • 27 de noviembre (viernes): Día después de Acción de Gracias.

  • 25 de diciembre (viernes): Navidad.

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México (2026)

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  • 1 de enero (jueves): Año Nuevo.

  • 2 de febrero (lunes): Aniversario de la Constitución (en sustitución del 5 de febrero).

  • 16 de marzo (lunes): Natalicio de Benito Juárez (en sustitución del 21 de marzo).

  • 1 de mayo (viernes): Día del Trabajo.

  • 16 de septiembre (miércoles): Día de la Independencia.

  • 16 de noviembre (lunes): Aniversario de la Revolución Mexicana (en sustitución del 20 de noviembre).

  • 25 de diciembre (viernes): Navidad.

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3. Fallas Administrativas o Documentales

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La garantía de cumplimiento por tiempo de entrega no aplicará bajo las siguientes circunstancias logísticas: 

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  • Información Faltante o Errónea: Retraso causado por la falta de información clínica completa, consentimiento informado no firmado, o datos incorrectos en el formulario de solicitud que impiden el procesamiento inmediato.

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  • Falla en el Pago: La garantía de tiempo de entrega no comienza a correr hasta que se haya confirmado la recepción del pago total del estudio. En clientes que cuentan con crédito no aplica esta garantía de calidad (Nota de crédito).

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Términos y Condiciones Cláusula de Exclusión de la Garantía de Cumplimiento por Plazo de Entrega

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La garantía de devolución del dinero por incumplimiento en el plazo de entrega del resultado del Prenatal Life Test® es aplicable únicamente a demoras operativas o de procesamiento atribuibles directamente a Life NGS o nuestro socio de secuenciación (NCGM), una vez la muestra ha sido recibida en condiciones óptimas.

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La garantía NO APLICARÁ en los siguientes casos:

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  1. Factores Biológicos y de la Muestra: Si el retraso o la imposibilidad de emitir un resultado se debe a condiciones inherentes a la muestra de la paciente, incluyendo, pero no limitado a: Fracción Fetal insuficiente (menor al 4%), resultado de "Alto Ruido de Datos" (High Data Noise) que compromete la validez de la prueba (relacionado con hemólisis, condiciones preanalíticas, o factores clínicos maternos subyacentes como neoplasia, lupus, alto IMC, etc.), o la necesidad de una repetición de muestra solicitada por el laboratorio debido a calidad inadecuada o rechazo en control de calidad.

  2. Retrasos Logísticos Externos: Retrasos causados por el centro de toma de muestra o el paciente en la entrega a Life NGS, o por situaciones de Fuerza Mayor y trámites aduanales que excedan el control de Life NGS.

  3. Días Inhábiles: El plazo de cumplimiento se calcula estrictamente en días hábiles (lunes a viernes, excluyendo feriados nacionales en México y EE. UU.).

  4. Inconsistencias Administrativas: Si existe un retraso en la obtención de resultados debido a la falta de pago, información clínica o documentación requerida por el laboratorio.

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