Av. Insurgentes Sur 863-Piso 7, oficina 747, Nápoles, Benito Juárez, 03810 Ciudad de México
y
55 2314 0389
Política de Garantía de Calidad y Cumplimiento: Prenatal Life Test®
Objetivo: Asegurar la máxima precisión diagnóstica y el cumplimiento de los tiempos de entrega pactados, garantizando la satisfacción del paciente y del médico tratante mediante un compromiso de reembolso en caso de incumplimiento operativo.
1.Compromiso de Entrega (SLA - Service Level Agreement)
Life NGS se compromete a entregar el informe de resultados del estudio Prenatal Life Test® en un plazo máximo de 10 días hábiles.
-
Inicio del conteo: El plazo comenzará a contar a partir del día hábil siguiente a la recepción de la muestra en nuestras instalaciones centrales y la confirmación de que la documentación (consentimiento informado y cuestionario clínico) es correcta y el pago ha sido procesado.
-
Fin del conteo: El plazo concluye en el momento en que el reporte es enviado vía correo electrónico al médico y/o paciente, o cargado en el portal de resultados de Life NGS.
2. Garantía de Reembolso por Incumplimiento
En caso de que Life NGS exceda el plazo de 10 días hábiles por causas exclusivamente atribuibles a la gestión logística interna de la empresa o a los tiempos de procesamiento en el laboratorio de nuestro socio estratégico (NCGM), se aplicará la siguiente política:
-
Bonificación/Devolución: Se reintegrará el 100% del monto pagado por el estudio al paciente o cliente directo.
-
Entrega del Resultado: A pesar del reembolso, Life NGS mantiene el compromiso de entregar el resultado del estudio tan pronto como el proceso de laboratorio y validación clínica concluya.
3. Criterios de Calidad y Validación
Para garantizar la precisión que distingue a Life NGS, todo resultado debe pasar por los siguientes controles antes de ser liberado:
-
Control de Calidad de Secuenciación (NGS): Verificación de profundidad de lectura y métricas de calidad de datos.
-
Fracción Fetal Mínima: El estudio solo se informará si la fracción fetal es igual o superior al 4%.
-
Validación Clínica: Cada reporte será validado por especialistas para asegurar la correcta interpretación de las aneuploidías o variantes detectadas.
Excepciones a la Garantía de Cumplimiento (Prenatal Life Test®)
A continuación, se detalla las condiciones y restricciones bajo las cuales no aplicará la garantía de devolución del dinero por incumplimiento en el plazo de entrega.
1. Causas Inherentes a la Muestra o la Paciente
La garantía de cumplimiento por tiempo de entrega no aplicará si la demora o la falla en la obtención de un resultado válido se debe a factores biológicos o de la muestra que están fuera del control del proceso de laboratorio estándar de Life NGS y NCGM.
2. Causas Logísticas y de Fuerza Mayor
La garantía de cumplimiento por tiempo de entrega no aplicará bajo las siguientes circunstancias logísticas:
-
Retrasos en la Logística Local (Previos al Envío Internacional): Retrasos causados por el cliente o el centro de toma de muestra en el envío de la muestra a las instalaciones de Life NGS para el procesamiento inicial o el envío a NCGM.
-
Problemas Aduanales o de Transporte Internacional: Demoras causadas por autoridades aduaneras o por eventos fuera del control de Life NGS (fuerza mayor, como cierres de aeropuertos, desastres naturales, o huelgas).
-
Días Inhábiles y Feriados: El plazo de cumplimiento no incluirá días festivos nacionales (de México o EE. UU.) o días en que las instalaciones de Life NGS o NCGM no estén operando. El plazo se mide en días hábiles (laborales).
Para efectos del cálculo de los 10 días hábiles del compromiso de entrega (SLA) del Prenatal Life Test®, se consideran como días no laborables los siguientes festivos nacionales::
Estados Unidos (2026)
-
1 de enero (jueves): Año Nuevo.
-
19 de enero (lunes): Día de Martin Luther King Jr..
-
16 de febrero (lunes): Día de los Presidentes.
-
3 de abril (viernes): Viernes Santo.
-
25 de mayo (lunes): Memorial Day.
-
19 de junio (viernes): Juneteenth.
-
3 de julio (viernes): Día de la Independencia (Observado).
-
7 de septiembre (lunes): Día del Trabajo.
-
12 de octubre (lunes): Día de Colón (Columbus Day).
-
11 de noviembre (miércoles): Día de los Veteranos.
-
26 de noviembre (jueves): Día de Acción de Gracias.
-
27 de noviembre (viernes): Día después de Acción de Gracias.
-
25 de diciembre (viernes): Navidad.
México (2026)
-
1 de enero (jueves): Año Nuevo.
-
2 de febrero (lunes): Aniversario de la Constitución (en sustitución del 5 de febrero).
-
16 de marzo (lunes): Natalicio de Benito Juárez (en sustitución del 21 de marzo).
-
1 de mayo (viernes): Día del Trabajo.
-
16 de septiembre (miércoles): Día de la Independencia.
-
16 de noviembre (lunes): Aniversario de la Revolución Mexicana (en sustitución del 20 de noviembre).
-
25 de diciembre (viernes): Navidad.
3. Fallas Administrativas o Documentales
La garantía de cumplimiento por tiempo de entrega no aplicará bajo las siguientes circunstancias logísticas:
-
Información Faltante o Errónea: Retraso causado por la falta de información clínica completa, consentimiento informado no firmado, o datos incorrectos en el formulario de solicitud que impiden el procesamiento inmediato.
-
Falla en el Pago: La garantía de tiempo de entrega no comienza a correr hasta que se haya confirmado la recepción del pago total del estudio. En clientes que cuentan con crédito no aplica esta garantía de calidad (Nota de crédito).
Términos y Condiciones Cláusula de Exclusión de la Garantía de Cumplimiento por Plazo de Entrega
La garantía de devolución del dinero por incumplimiento en el plazo de entrega del resultado del Prenatal Life Test® es aplicable únicamente a demoras operativas o de procesamiento atribuibles directamente a Life NGS o nuestro socio de secuenciación (NCGM), una vez la muestra ha sido recibida en condiciones óptimas.
La garantía NO APLICARÁ en los siguientes casos:
-
Factores Biológicos y de la Muestra: Si el retraso o la imposibilidad de emitir un resultado se debe a condiciones inherentes a la muestra de la paciente, incluyendo, pero no limitado a: Fracción Fetal insuficiente (menor al 4%), resultado de "Alto Ruido de Datos" (High Data Noise) que compromete la validez de la prueba (relacionado con hemólisis, condiciones preanalíticas, o factores clínicos maternos subyacentes como neoplasia, lupus, alto IMC, etc.), o la necesidad de una repetición de muestra solicitada por el laboratorio debido a calidad inadecuada o rechazo en control de calidad.
-
Retrasos Logísticos Externos: Retrasos causados por el centro de toma de muestra o el paciente en la entrega a Life NGS, o por situaciones de Fuerza Mayor y trámites aduanales que excedan el control de Life NGS.
-
Días Inhábiles: El plazo de cumplimiento se calcula estrictamente en días hábiles (lunes a viernes, excluyendo feriados nacionales en México y EE. UU.).
-
Inconsistencias Administrativas: Si existe un retraso en la obtención de resultados debido a la falta de pago, información clínica o documentación requerida por el laboratorio.